撰写统计分析计划及统计学表、图、列表的说明;进行统计分析,并撰写研究分析报告或临床总结报告的统计章节内容;为经验较少的员工提供生物统计指导。
职责
• 制定统计分析计划及表Shell、编写表说明;生成表、图、列表;实施数据审阅和统计分析。
• 协助研究方案的制定、样本量的计算、方案和CRF的审阅。
• 编写随机化程序,并生成或审阅随机化资料。
• 提供数据管理计划文档和数据库设计的审阅,为数据管理人员提供编辑核查编写的支持。
• 提供关键数据的审阅,并为数据库的最终检查提供统计学支持。
• 协助统计分析报告或临床总结报告统计章节部分的撰写。
• 为经验较少的员工提供生物统计指导。
• 在直线经理的支持下,担任生物统计项目团队的负责人。
• 协助直线经理履行项目职责。
• 完成直线经理分配的其他工作。
• 基本的临床研究相关知识。
• 了解生物统计相关的指南。
• 熟悉临床试验使用的较为复杂的统计方法。
• 一定的SAS软件编程能力和工作经历。
• 具备解决中等复杂问题的能力。
• 一定的组织能力。
• 有效的同时承担多项任务和项目的能力。
• 恪守质量承诺。
• 良好的口头和书面沟通能力(包括能熟练应用英语)。
• 能够项目团队成员进行良好的项目沟通,保持高效的工作效率。
• 能始终遵循SOP要求。
• 重视并履行服务质量方面的承诺,能够在规定的时间节点内完成生物统计分析工作。