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  • 药物分析/质量控制经理/高级工程师(职位编号:DX-227)
  • 杭州多禧生物科技有限公司
  • 面议
  • 发布于:2015-06-12
  • 收藏
  • 工作地点 :

    杭州-江干区

  • 学历要求 :

    本科

  • 工作性质 :

    全职

  • 专业要求 :

    不限

  • 工作年限 :

    不限

  • 语言要求 :

    不限

  • 海外要求 :

    不限

  • 性别要求 :

    不限

  • 五险一金
  • 股票期权
  • 定期体检
  • 出国机会
  • 专业培训

职位描述

任职资格1. 具备创新药质量研究和质量标准建立的工作经验;2. 熟悉新药临床前研究(原料、制剂、分析方法的建立、验证、样品的稳定性实验设计与实施等);3.负责和实施原料药、中间体和原料分析的方法研发和验证;4. 负责和实施中间体、制剂中控等的方法研发和验证;5. 负责分析化学部门的项目管理,指导其他相关研究人员;6. 有能力撰写新药质量研究部分相关的注册申报资料;7. 负责实验室仪器的日常运作及维护;8. 熟悉药厂QC检验流程,可以撰写QC部门相关的SMP和SOP文件;7. 熟练使用各种分析仪器与设备(尤其是HPLC-MS、UPLC-QTOF),掌握日常维护与保养知识;任职资格:1. 药物分析或分析化学专业等药学相关专业,本科、硕士及以上学历;本科至少5年以上,硕士至少3年以上相关工作经验;博士一年以上工作经验。具有工作经验的海归人士优先考虑。2. 3-5年以上药物研发及质量研究相关工作经验,有药物分析研究项目管理经验和药厂QC工作经验者优先;3. 能独立完成和指导药品的质量分析研究工作,了解药品检验与注册要求;熟悉中国药典、美国药典要求,能独立起草并完成以上分析方法的验证方案、验证原始记录、验证报告;能够独立承担质量研究项目,并可以独立撰写申报资料;4. 掌握药品研发的流程,具备较强分析专业知识和较丰富的药物分析实践经验;具备良好的协调沟通能力及项目管理经验;5. 工作严谨认真,责任心强,保密意识强,具有良好的团队协作和创新精神。

杭州多禧生物科技有限公司

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  • 行业:

    制药/生物工程

  • 规模:

    少于50人

  • 性质:

    合资

  • 网址:

  • 地址:

    杭州经济技术开发区6号大街452号2号楼B2001~B2019室